HO-W101
全塑料轮椅,MRI 条件性至 1.5T、3.0T 与 7.0T。23 kg,座宽 500 mm,绿色 MR 标识。亦用于机场、车站、水疗与泳池。
SUNGO 出具的 Nanning Hhao Technology 《欧盟医疗器械法规》(EU) 2017/745 CE 合格证书,有效期 2026 年 4 月 1 日至 2031 年 3 月 31 日。
质量管理体系经 International Standards Authority, Inc. 认证符合 ISO 13485:2016,有效期 2026 年 3 月 1 日至 2029 年 2 月 28 日。
制造商声明所列 MRI 条件性设备符合 MDR 2017/745。签发于 2026 年 3 月 2 日,有效至 2029 年 3 月 2 日。欧盟授权代表:Alpatris srl(巴勒莫)。
Nanning Hhao Technology MRI 产品自由销售证明,签发于 2026 年 3 月 2 日,有效至 2028 年 3 月 1 日。
巴勒莫商会为 HHAO MEDI MRI 兼容设备出具的自由销售证明,有效期 2026 年 3 月 2 日至 2028 年 3 月 1 日。
检测报告确认 HO-709 液压担架为 MR 条件性设备,可用于 3.0T 环境。
HHAO MEDI MRI 附件于 2021 年在意大利卫生部完成注册。
支持向泰国市场供应部分 MRI 附件的自由销售证明。
面向越南影像中心供应 MRI 产品的自由销售证明。
HHAO MEDI MRI 附件在越南的产品分类与注册。
部分 MR 附件获得澳大利亚治疗商品管理局(TGA)认证,可在澳供应。
HHAO MEDI MRI 兼容设备在肯尼亚药学与毒物管理局(PPB)的注册。
我们提供医疗设备、诊断技术及专业解决方案,致力于在各类临床环境中实现安全、精准与长期可靠。